Le médicament : définitions et cadre d’usage
Fiche de révision · Pharmacologie · PASS
L'essentiel du cours
Chapitre 1 : Qu’est-ce qu’un médicament ?
Un médicament est une substance ou composition à visée curative, préventive ou diagnostique, utilisée pour modifier une fonction physiologique.
Chapitre 2 : Principe actif, excipient et forme galénique
Le principe actif porte l’effet thérapeutique ; la forme galénique et la voie d’administration conditionnent son usage.
Chapitre 3 : AMM, prescription et délivrance
L’AMM encadre l’usage d’un médicament ; son statut de prescription et de délivrance conditionne l’accès du patient.
Chapitre 4 : Utiliser un médicament avec raison
Respecter la prescription, demander conseil et signaler les effets indésirables sont les piliers du bon usage.
Teste-toi · 8 questions
1.Selon le Code de la santé publique, un médicament est notamment une substance ou composition :
- A.uniquement destinée à guérir une maladie
- B.qui remplace nécessairement un dispositif médical
- C.présentée comme curative ou préventive et pouvant modifier une fonction physiologique
- D.toujours vendue sans ordonnance
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Réponse C : présentée comme curative ou préventive et pouvant modifier une fonction physiologique
La définition légale inclut les propriétés curatives, préventives, diagnostiques et la modification des fonctions physiologiques.
2.Quel terme désigne la substance responsable de l’effet thérapeutique ?
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Réponse : Le principe actif
Le principe actif est la molécule qui porte l’effet pharmacologique ; l’excipient facilite la forme ou la conservation.
3.Le document qui permet à un professionnel de santé de prescrire et au pharmacien de délivrer un médicament est :
- A.La notice
- B.Le RCP
- C.La carte Vitale
- D.L’ordonnance
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Réponse D : L’ordonnance
L’ordonnance encadre la prescription et la délivrance. Le RCP est une information professionnelle sur le médicament.
4.En France, l’AMM d’un médicament est délivrée ou encadrée principalement par :
- A.L’Ordre des pharmaciens
- B.La HAS
- C.L’Assurance maladie
- D.L’ANSM
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Réponse D : L’ANSM
L’ANSM est l’agence du médicament. La HAS évalue notamment le service médical rendu.
5.Un médicament de liste I est :
- A.soumis à prescription médicale obligatoire
- B.disponible librement en grande surface
- C.un dispositif médical
- D.toujours réservé à l’hôpital
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Réponse A : soumis à prescription médicale obligatoire
Les médicaments de liste I, comme ceux de liste II, sont soumis à prescription médicale obligatoire.
6.L’automédication responsable implique de :
- A.doubler la dose si les symptômes persistent
- B.demander conseil au pharmacien et lire la notice
- C.réutiliser une ordonnance ancienne sans avis
- D.partager ses médicaments avec un proche
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Réponse B : demander conseil au pharmacien et lire la notice
L’automédication responsable repose sur le conseil professionnel, la lecture de la notice et le respect des contre-indications.
7.La pharmacovigilance a pour mission principale de :
- A.remplacer la prescription médicale
- B.fabriquer les formes galéniques
- C.fixer le prix des médicaments
- D.surveiller et évaluer les effets indésirables
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Réponse D : surveiller et évaluer les effets indésirables
La pharmacovigilance surveille les effets indésirables après commercialisation et permet d’adapter les règles de sécurité.
8.Face à un effet indésirable suspecté, grave ou inattendu, la bonne attitude est de :
- A.l’ignorer s’il n’est pas dans la notice
- B.le signaler à un professionnel de santé
- C.arrêter tous les médicaments sans avis
- D.attendre plusieurs mois avant d’en parler
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Réponse B : le signaler à un professionnel de santé
Le signalement par les patients et les professionnels de santé contribue à la sécurité d’emploi des médicaments.